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水溶性基质3粒栓剂均应在60min内全部溶化 脂肪性基质3粒栓剂应在30min内全部融化,软化或触压时无硬芯 水溶性基质3粒栓剂应在60main内全部溶化 水溶性基质6粒栓剂均应在30min内全部溶化 脂肪性基质3粒栓剂均应在30min内全部融化,软化或触压时无硬芯
脂溶性基质3粒栓剂均应在30min内全部熔化,软化或触压时无硬芯 脂溶性基质3粒栓剂应在30min内全部熔化,软化或触压时无硬芯 水溶性基质3粒栓剂均应在60min内全部溶解 水溶性基质3粒栓剂应在60min内全部溶解 水溶性基质6粒栓剂均应在30min内全部溶解
15min 30min 45min 60min 120min
6.0% 8.0% 9.0% 12.0% 15.0%
10粒应在10min内融变 无数量要求,时限为60min 3粒均应在30min内融变 3粒应在30min融变 10粒均应在10min内融变
3粒应在30min融变 3粒均应在30min内融变 10粒应在lOmin内融变 10粒均应在10min内融变 无数量要求,时限为60min
崩解时限检查 融散时限检查 含量测定 含量均匀度检查 片重差异检查
水溶性基质 3 粒栓剂应在 60 分钟内全部溶解 水溶性基质 6 粒栓剂均应在 30 分钟内全部溶解 油脂性基质 3 粒栓剂均应在 30 分钟内全部熔化、软化或触压时无硬芯 油脂性基质 3 粒栓剂应在 30 分钟内全部熔化、软化或触压时无硬芯 水溶性基质 3 粒栓剂均应在 60 分钟内全部溶解
3粒均应在60min内融变 3粒应在30min内融变 6粒均应在30min内融变 6粒应在30min内融变 无数量要求,时限为30min
密度测定 融变时限测定 重量差异检查 药物溶出速度与吸收试验
脂溶性基质 3 粒栓剂应在 30min 内全部熔化,软化或触压时无硬芯 水溶性基质 3 粒栓剂应在 30min 内全部熔化,软化或触压时无硬芯 水溶性基质 3 粒栓剂应在 60min 内全部溶解 水溶性基质 3 粒栓剂应在 30min 内全部溶解 水溶性基质 6 粒栓剂均应在 30min 内全部溶解