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《中国药典》2010年版规定,水溶性基质栓剂的融变时限是()

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30分钟  1小时  1.5小时  2小时  2.5小时  
5min  15min  30min  1h  2h  
水溶性基质3粒栓剂均应在60min内全部溶化  脂肪性基质3粒栓剂应在30min内全部融化,软化或触压时无硬芯  水溶性基质3粒栓剂应在60main内全部溶化  水溶性基质6粒栓剂均应在30min内全部溶化  脂肪性基质3粒栓剂均应在30min内全部融化,软化或触压时无硬芯  
脂溶性基质3粒栓剂均应在30min内全部熔化,软化或触压时无硬芯  脂溶性基质3粒栓剂应在30min内全部熔化,软化或触压时无硬芯  水溶性基质3粒栓剂均应在60min内全部溶解  水溶性基质3粒栓剂应在60min内全部溶解  水溶性基质6粒栓剂均应在30min内全部溶解  
无菌检查  溶化性  崩解时限  融变时限  吸湿性  
6.0%  8.0%  9.0%  12.0%  15.0%  
无菌检查  溶化性  崩解时限  融变时限  吸湿性  
硬度  崩解时限  装量差异  水分  融变时限  
10粒应在10min内融变  无数量要求,时限为60min  3粒均应在30min内融变  3粒应在30min融变  10粒均应在10min内融变  
无菌检查  溶化性  崩解时限  融变时限  吸湿性  
20min  45min  10min  1h  2h  
3粒应在30min融变  3粒均应在30min内融变  10粒应在lOmin内融变  10粒均应在10min内融变  无数量要求,时限为60min  
外观  粒度  溶化性  水分  融变时限  
崩解时限检查  融散时限检查  含量测定  含量均匀度检查  片重差异检查  
水溶性基质 3 粒栓剂应在 60 分钟内全部溶解  水溶性基质 6 粒栓剂均应在 30 分钟内全部溶解  油脂性基质 3 粒栓剂均应在 30 分钟内全部熔化、软化或触压时无硬芯  油脂性基质 3 粒栓剂应在 30 分钟内全部熔化、软化或触压时无硬芯  水溶性基质 3 粒栓剂均应在 60 分钟内全部溶解  
3粒均应在60min内融变  3粒应在30min内融变  6粒均应在30min内融变  6粒应在30min内融变  无数量要求,时限为30min  
密度测定  融变时限测定  重量差异检查  药物溶出速度与吸收试验  
脂溶性基质 3 粒栓剂应在 30min 内全部熔化,软化或触压时无硬芯  水溶性基质 3 粒栓剂应在 30min 内全部熔化,软化或触压时无硬芯  水溶性基质 3 粒栓剂应在 60min 内全部溶解  水溶性基质 3 粒栓剂应在 30min 内全部溶解  水溶性基质 6 粒栓剂均应在 30min 内全部溶解  
水分  总灰分  酸不溶性灰分  松香  醇不溶物  

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