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能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度 能满足测定Cmax的l/20～1/10时的药物浓度 准确度在真实浓度的80%～120%范围内 RSD应小于15% 至少测5个标准样品
特异性 标准曲线和定量范围 精密度和准确度 样品稳定性 以上全包括
至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度 C
的1/5~1/10时的药物浓度 准确度在真实浓度的80%~100%范围内 RSD应小于15% 至少由5个标准样品测试结果证明
一个标准浓度 二个不同标准浓度 三个不同标准浓度 四个不同标准浓度 五个不同标准浓度
增加标准曲线剂量点 将样品进行稀释 减少样品的加样量 对样品进行浓缩 在标准曲线上进行外推获得样品浓度
精密度考察结果用RSD表示，一般应小于15％ 标准曲线至少有5个浓度，可包括零点 质控样品测定结果的偏差，一般小于20％ 提取回收率是评价萃取方案优劣的指标之一，一般低于100％ 标准曲线范围应覆盖全部待测浓度，不能外推求算未知样品浓度
应使用与待测样品相同的生物介质 线性范围要能覆盖全部待测浓度 不允许在线性范围外推算未知样品的浓度 须用至少6个浓度建立标准曲线 应随行空白生物样品，但标准曲线不包括零点
至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度 C的1/5～1/10时的药物浓度 准确度在真实浓度的80%～100%范围内 RSD应小于15% 至少由5个标准样品测试结果证明
增加标准曲线剂量点 将样品进行稀释 减少样品的加样量 对样品进行浓缩 在标准曲线上进行外推获得样品浓度
工作曲线过原点 工作曲线不过原点 标准样品和待测样品浓度应接近 标准样品和待测样品测定条件相同
检测限至少能检测出3～5个半衰期样品中的浓度 特异性要求能测定出原形药物和代谢产物的总含量即可 绝对回收率要求在90%～110%之间 标准曲线应覆盖高浓度范围，低浓度范围可以外推 首选色谱法
首选色谱法 检测限至少能检测出3～5个半衰期样品中的浓度 特异性要求能测定出原形药物和代谢产物的总含量即可 绝对回收率要求在90%～110%之间 标准曲线应覆盖高浓度范围，低浓度范围可以外推
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