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有器械锻炼 局部有器械锻炼 无器械锻炼 局部无器械锻炼 全身有器械锻炼
所申请注册的医疗器械与本企业已经获准注册的医疗器械的基本原理，主要功能、结构，所用材料、材质，预期用途属于同一类 生产企业已经通过医疗器械生产质量管理规范检查或者已经获得医疗器械质量体系认证，并且生产企业能够提供经原企业生产条件审查机构认可的检测报告 已经获准注册的本企业同类产品1年内无（食品）药品监督管理部门产品质量监督抽查不合格记录 境外医疗器械已经通过境外政府医疗器械主管部门的上市批准。
化学的方式完成 免疫的方式完成 药理学的方式完成 物理的方式完成 药剂的方式完成
药理学手段完成 药剂学手段完成 物理学方式完成 免疫学手段完成 药物化学手段完成
通过药理学方式获得效用的器械 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械 对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 第四类医疗器械 第五类医疗器械
机械作用 物理屏障 药物化学 药剂学 支持人体器官或人体某种功能
切割类器械 抓取类器械 夹持类器械 金属器械 吸引类器械
通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）的服务活动 通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的活动 通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动 通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息咨询活动 通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）咨询的服务活动
通过药理学方式获得效用的器械 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械 对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
医疗器械的功能是通过物理方式完成的 使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病 医疗器械的基本质量特性与药品相同 企业可以自行制定产品的注册标准 区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法
物理学手段完成 代谢手段完成 药理学手段完成 免疫学手段完成 药剂学手段完成
有器械锻炼 局部有器械锻炼 无器械锻炼 局部无器械锻炼 全身有器械锻炼
进行清洗质量检查，主要检查的部位-----符合清洗质量要求。 将拆装的器械进行组装----按个人经验直接操作 检查器械功能及完整性----锯片齿牙是否完整，电池充电性是否良好。 检查器械清洁度：主机、附件、电池或输气管干燥无污迹、血迹、锈迹、水垢、蚀损痕迹。 检查器械功能状态：由于动力器械的设计各有不同，因此应注意其类型并按厂商说明进行润滑和功能检查。
通过药理学方式获得效用的器械 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械 对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
医疗器械 第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 生产和使用
主要通过药物，使濒临死亡的生命尽快复苏，恢复正常功能 主要通过人工的方法，使濒临死亡的生命尽快复苏，恢复正常功能 通过人工或器械的方法，使濒临死亡的生命尽快复苏，恢复正常功能 主要通过器械的方法，使濒临死亡的生命尽快复苏，恢复正常功能 通过药物和器械的方法，使濒临死亡的生命尽快复苏，恢复正常功能
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