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原料 辅料 外包装材料 直接接触药品的容器 直接接触药品的包装材料
生产药品的原料 生产药品的辅料 容器和包装材料 直接接触药品的容器 直接接触药品的包装材料
与药品直接接触的包装材料和容器 印刷包装材料 发运用外包装材料
药品生产企业使用的直接接触药品，由省工商行政部门批准 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
直接接触药品的包装材料和容器的注册申请 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求 医院制剂的直接药品的容器 中药饮片的包装容器
灌装区 放置胶塞桶区域 放置敞口西林瓶区域 无菌装配 直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗
无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞 注射剂的稀配、滤过 直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境 可最终灭菌的小容量注射剂的灌封 可最终灭菌的大容量注射剂的灌封
无菌产品直接接触药品的包装材料的最后一次清洗用水 注射剂、无菌冲洗剂配料 无菌原料的精制 无菌原料药直接接触药品的包装材料的最后一次清洗用水
最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封 非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制 注射液的稀配、滤过 直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境 注射剂的灌封、分装和压塞
直接接触药品的包装材料和容器的管理办法,产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康,安全的标准 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
1万级背景下局部100级区 30万级洁净区 100级洁净区 1万级洁净 10万级洁净区
直接接触药品的包装材料和容器的注册申请 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求 医院制剂的直接接触药品的容器 中药饮片的包装容器
最终灭菌小容量注射剂产品灌装 无菌粉针剂的分装、压塞 最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装 最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理 最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配,滤过 小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理 非最终灭菌的无菌药品：灌装前需除菌滤过的药液的配制 大容量注射液(≥50)的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理 其他无菌药品：供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
直接接触药品的包装材料和容器的注明申请 中药饮片的包装材料和容器 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
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