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《药品经营质量管理规范》 《药品生产质量管理规范》 《药品经营许可证管理办法》 《处方药和非处方药管理办法》
加强处方教育、调剂、使用的规范化管理 规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全 减少工作差错，保障患者生命安全 促进药品分类管理 保证《药品管理法》的实施
200671 200691 200771 200791
识别风险→评估风险→实施与反馈→选择风险管理办法 评估风险→选择风险管理办法→识别风险→实施与反馈 识别风险→评估风险→选择风险管理办法→实施与反馈 识别风险→选择风险管理办法→评估风险→实施与反馈 评估风险→识别风险→选择风险管理办法→实施与反馈
中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例 医疗机构药事管理规定 处方管理办法 处方药与非处方药分类管理办法
《中华人民共和国药品管理法》 《药品管理法实施条例》 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 《处方药与非处方药分类管理办法》 《药品流通监督管理办法》
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 《处方药与非处方药分类管理办法》 《药品流通监督管理办法》 《药品管理法》 《处方管理办法》
2004/8/1 2004/12/21 2004/12/31 2005/1/1 2005/8/1
2004.6.2 2005.12.1 2006.3.1 2007.11.1
评估风险 →选择风险管理办法 →识别风险 →实施与反馈 识别风险 →评估风险 →实施与反馈 →选择风险管理办法 识别风险 →评估风险 →选择风险管理办法 →实施与反馈 评估风险 →选择风险管理办法 →评估风险 →实施与反馈 评估风险 →识别风险 →选择风险管理办法 →实施与反馈
《处方管理办法》 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 《药品管理法》 《处方药与非处方药分类管理办法》 《药品流通监督管理办法》
加强处方调剂、使用的规范化管理 规范处方管理，提高处方质量、促进合理用药、保障医疗安全 减少工作差错、保障患者生命安全 促进药品分类管理 保证《药品管理法》的实施
《药品管理法》 《处方管理办法》 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 《处方药与非处方药分类管理办法》 《药品流通监督管理办法》
《药品流通监督管理办法》适用于所有从事药品购销及监督管理的单位和个人 《药品流通监督管理办法》适用于所有流通的药品 处方药与非处方药的零售也必须遵守《药品流通监督管理办法》 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责 药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督，对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告
负责提出处方药与非处方药分类管理办法 负责处方药与非处方药分类管理的组织实施 负责非处方药目录的公布和调整 负责非处方药目录的遴选和审批 负责处方药的标签和说明书的批准
2006.6.15 2005.12.1 2006.7.27 2007.11.1
《处方管理办法》 《药品生产质量管理规范》 《药品管理法》 《处方药与非处方药分类管理办法》 《药品流通监督管理办法》
减少工作差错、保障患者生命安全 规范处方管理，提高处方质量、促进合理用药、保障医疗安全 加强处方调剂、使用的规范化管理 促进药品分类管理 保证《药品管理法》的实施
2007、 1、 1 2007、 5、 1 2007、 4、 1 2007、 10、 1
湘公网安备 43130202000226号