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药品进行各期临床试验 人体生物利用度试验 药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验 药品生物等效性试验 药品的毒性试验
系指药物被吸收进入血液循环的程度 相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较 绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较 生物利用度常用AUC表示 研究所用的参比制剂必须安全有效
生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别 绝对生物利用度研究选用同类上市主导产品作为参比制剂 生物利用度试验采用随机分组实验设计方法 生物利用度试验的清洗期有助于避免前一次用药对后一次用药药动学参数的影响 给药剂量应低于临床单次给药剂量
系指药物被吸收进入血液循环的程度 相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较 绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较 生物利用度常用AUC表示 研究所用的参比制剂必须安全有效
生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的程度 相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较 绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较 生物利用速度即指药物进入体循环的快慢 AUC是代表药物吸收程度的参数
生物利用度 绝对生物利用度 相对生物利用度 溶出度 生物半衰期
饭后服用维生素B2将使生物利用度降低 无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度 药物微分化后都能增加生物利用度 药物脂溶性越大,生物利用度越差 药物水溶性越大,生物利用度越好
饭后服用维生素B2将使生物利用度降低 无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度 药物微分化后都能增加生物利用度 药物脂溶性越大,生物利用度越差 药物水溶性越大,生物利用度越好
绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照 生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照 生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照 生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照 生物利用度试验必须用参比制剂作对昭生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照 生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照 生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照 生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照 生物利用度试验必须用参比制剂作对照,生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
生物利用度 绝对生物利用度 相对生物利用度 溶出度 生物半衰期
生物利用度 绝对生物利用度 相对生物利用度 溶出度 生物半衰期
系指药物被吸收进入血液循环的程度 相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较 绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较 生物利用程度常用AUC表示 研究所用的参比制剂必须安全有效
生物利用度 绝对生物利用度 相对生物利用度 溶出度 生物半衰期