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样品检验和临时抽检 样品检验和药品标准复核 样品检验和定期抽检 生产检验和药品标准复核 上市检验和药品标准复核
药品批发企业负责人 药品批发企业质量管理机构负责人 药品检验部门负责人 药品批发企业从事质量管理和检验的人 药品批发企业从事养护、保管的人
各级药品检验机构 国家药典委员会 药品审评中心 药品评价中心 药品认证管理中心
承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作 负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作 负责标定和管理国家药品标准品,对照品 负责组织药品,医疗器械的质量抽查检验工作 承担司法机构委托的对涉嫌"足以危害人体健康"的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定
大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人 小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人 大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人 药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作 国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査 药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验 抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验 出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验 复核检验系对抽验结果有异议时 ,由药品检验仲哉机构对有异议的药品进行再次抽检 进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验 药品强制性检验 进口药品审批检验 药品生产企业药品出厂前检验 药品质量监督检查检验
新药审批检验 医院制剂审批检验 进口药品审批检验 药品生产企业药品出厂前检验 药品质量监督检查检验
大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人 小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人 大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人 药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施 被抽检方不得拒绝，没有正当理由拒绝抽检的国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用 当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书，并按规定向复验机构预先支付检验费 复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原检验机构留样中抽取 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售的或使用的药品是假药、劣药的，应当没收药品和违法所得，但是可以免除其他行政处罚
委托检验系药品生产企业委托具有相应监测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验 抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验 出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验 符合检验系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检 进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施 被抽检方不得拒绝，没有正当理由拒绝抽检的，国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用 当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书，并按规定向复验机构预先支付药品检验费用 复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担，复验样品从原药品检验机构留样中抽取 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的，应当没收药品和违法所得，但是可以免除其他行政处罚
药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒 药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密 国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果，药品质量公告不当的，应当在确认公告不当之日起5天内，必须在原公告范围内予以更正 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7天内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验 药品质量抽查检验不得收取任何费用
大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人 小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人 大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人 药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员
各级药品检验机构 国家药典委员会 药品审评中心 药品评价中心 药品认证管理中心
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