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动物实验阴性,人类调查结果不致畸 确定有人类致畸作用 动物实验阳性,无人类致畸资料 动物实验阳性,人类致畸资料不确定 无肯定致畸证据
A类:已证实此类药对胎儿没有不良影响,是最安全的一类 B类:动物试验及在人类未证实对胎儿有危害。动物试验说明对胎畜无危害,但无有对人类的充分研究的报道 C类:对动物及人均无充分研究;或对动物胎儿有不良影响,但无有对人类的有关观察报道 D类:对胎儿有危害的迹象,但治疗孕妇疾病的效益明显地超过这些危害 X类:已证实对胎儿有危害,妊娠期禁用的药物
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A级为经临床对照研究,是无致畸作用的药物 X级为在妊娠期间禁止使用的药物 B级为动物实验研究,未见对胎儿有危害 D级为有足够的证据证明对胎儿有危害 C级临床证实对胚胎、胎儿有不良影响的药物
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