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药品的内包装和说明书上 药品的包装和标签上 药品的内包装和外包装上 药品的说明书和药品检验报告单上 药品检验报告单和标签上
用于运输,储藏的包装的标签 药品的内标签 药品的外标签 药品说明书 药品的标签
药品标签上不得印有暗示疗效,误导使用的文字和标识 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围 药品标签上应有指导安全,合理用药的文字和资料 供上市销售的最小包装必须附有说明书
安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品外包装 药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷 在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书应该以中文为主 当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时,可以不注明详见说明书字样 药品的通用名称可以不用中文显著标示
药品的不良反应 药品注册证号 药品名称 药品主要成分 药品用法、用量和注意事项
标签或说明书上必须注明药品名称、规格、数量、生产企业名称、批准文号等 有效期或使用期限的药品,标签上必须标明该药的有效期或使用期限 检查标签、说明书,应注意外包装与内包装的标签是否一致,标签是否贴正,有无漏签或掉签现象 毒性中成药及外用中成药必须在标签上和说明书上注明规定标志 进口药品不须使用中文药品名称
药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制 包装、标签上都不得鲫鱼了有"名贵药材"字样 药品的包装人为内包装和外包装 药品包装、标签内容不得超出经批准的药品说明书所限定的内容 药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制 包装、标签上不得印有“名贵药材”字样 药品的包装分为内包装和外包装 药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容 药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
药品内标签是直接接触药品包装的标签 药品外标签是指内标签以外的其他包装标签 中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期 用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
未经核准注册的商标 商标 广告批准文号 未经批准的广告用语 注册商标
标签或说明书上必须注明药品名称、规格、数量、生产企业名称、批准文号等 有效期或使用期限的药品,标签上必须标明该药的有效期或使用期限 检查标签、说明书,应注意外包装与内包装的标签是否一致,标签是否贴正,有无漏签或掉签现象 毒性中成药及外用中成药必须在标签上和说明书上注明规定标志 进口药品不须使用中文药品名称
加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的 药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语 国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在药品说明书或者标签上加注警示语 药品生产企业也可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语 药品生产企业也可以在药品包装上加注警示语
药品用法、用量和注意事项 药品注册证号 药品主要成分 药品名称 药品适应症
每件包装是否有产品合格证 药品的包装和说明书上,是否有规定的条款 特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明 进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
所有的药物都应保存在原始包装 如果药物的包装不能防止药物受热或受潮,药效将不会受到影响 大多数的药品都可以在阳光直射下保存 药物标签上注明"冷藏保存"的药品可以放入冷冻室保存 所有的药物都可以冷藏保存