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药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的 药品成分的含量不符合国家药品标准的 未取得批准文号生产的 被污染不能药用的
所有成分的含量 有效成分的含量 杂质的含量 溶剂的量
药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的。 药品成分的含量不符合国家药品标准的。 未取得批准文号生产的。 被污染不能药用的。 变质不能药用的。
药品含量测定 药品的鉴别 药品的纯度检查 评价药品质量 评价药品疗效
用于鉴别,检查,含量测定的标准物质 除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用 用于抗生素效价测定的标准物质 用于生化药品中含量测定的标准物质 由国务院药品监督管理部门指定的单位制备,标定和供应
用规定的方法测定药物中实际成分的含量 用规定的方法测定药物中的百分含量 用规定的方法测定药物中有效成分的含量 药物中实际含量与规格量的比值 药物中百分含量与规格量的比值
取样、鉴别、检查、含量测定 性状、鉴别、检查、含量测定 鉴别、检查、含量测定 取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告 取样、鉴别、含量测定
用于鉴别,检查,含量测定的标准物质 除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用 用于抗生素效价测定的标准物质 用于生化药品中含量测定的标准物质 由国务院药品监督管理部门指定的单位制备,标定和供应
对药品质量标准中规定的杂质项目进行检查 药物含量不能超过规定范围 准确测定杂质含量 不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量 不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量
对各类杂质的检查 对主药的含量测定 对药品的鉴别 A+B A+B+C
取样、鉴别、检查 取样、鉴别、检查、含量测定 鉴别、检查、含量测定 取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告 取样、鉴别、含量测定
用于鉴别、检查和含量测定的标准物质 除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用 用于抗生素效价测定的标准物质 用于生化药品中含量测定的标准物质 由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
鉴别,检查,含量测定 取样,含量测定,写出报告 取样,检查,含量测定 取样,鉴别,含量测定,写出报告 取样,鉴别,检查,含量测定,写出报告
性状、检查、含量测定、检验报告 鉴别、检查、含量测定、原始记录 取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告 取样、鉴别、检查、含量测定 性状、鉴别、含量测定、报告