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合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 不合格药品，或合格药品在错误使用条件下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 新的药品不良反应是指药品说明书中未收载的不良反应 因服用药品导致患者住院或住院时间延长的情形属于药品严重不良反应 药品不良反应实施逐级、定期报告制度
轻重程度与剂量无关 发生率低 死亡率高 潜伏期长 容易预测
凡是与用药目的无关，并给患者带来不适或痛苦的反应统称为药物不良反应 多数不良反应是药物固有的效应，在一般情况下，不良反应是可以预知的，但不一定是能够避免的 少数严重的不良反应较难恢复，称为药源性疾病 药物的毒性
与药物剂量有关的中药不良反应及药源性疾病 与中药配伍无关的中药不良反应及药源性疾病 与药物剂量无关的中药不良反应及药源性疾病 药物依赖性 与中药配伍有关的中药不良反应及药源性疾病
中药不良反应是指合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应，包括中成药和中药饮片引起的不良反应 中药不良反应包括毒性作用 中药不良反应包括后遗效应、变态反应 中药不良反应是指超量长期使用中药时发生的与用药目的无关的或意外的有害反应，包括中成药和中药饮片引起的不良反应 中药不良反应包括继发反应、特异性遗传因素等
A型药品不良反应三类 B型药品不良反应三类 C型药品不良反应三类 D型药品不良反应三类
与药物剂量有关的中药不良反应及药源性疾病 与药物剂量无关的中药不良反应及药源性疾病 与中药配伍有关的中药不良反应及药源性疾病 与中药配伍无关的中药不良反应及药源性疾病 药物依赖性
不良反应为治疗量时出现的与治疗目的无关的反应 不良反应难以避免，停药后可恢复 所有不良反应均因过敏反应引起 不良反应常因药物作用选择性低引起 副作用与治疗目的是相对的
致突变 变态反应 毒性反应 特异质反应 遗传药理学不良反应
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应 各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作 只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作
甲状腺功能亢进或低下 角膜褐色微粒沉着 中枢兴奋,失眠 间质性肺炎或肺纤维化 各种心律失常
甲状腺功能亢进或低下 角膜褐色微粒沉着 中枢兴奋,失眠 间质性肺炎或肺纤维化 各种心律失常
可将药品不良反应分为A型、B型、C型、D型药品不良反应四类 A型不良反应常与剂量有关，一般不可预测 B型不良反应与药物正常药理作用无关，与用药剂量无关，多数可预测 C型不良反应发病机制尚不清楚
致突变 变态反应 毒性反应 特异质反应 遗传药理学不良反应
胃肠道反应 凝血障碍 水杨酸反应 过敏反应 肾功能损伤
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