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药物对细胞增殖动力学的影响 药物的作用生化原理 药物的毒性 药物的药物的敏感性 药物的药代动力学关系
AUC、Vd和Cmax AUC、Vd和T1/2 AUC、Vd和t1/2 AUC、Cmax和Tmax AUC、K和tl/2
群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性 群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系 群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合 群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据 群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验
治疗指数高的药物 安全范围窄的药物 毒副作用强的药物 具有非线性药代动力学特征的药物 具有线性药代动力学特征的药物
相加作用 协同作用 拮抗作用 互补作用 药学、药代动力学和药效动力学
相加作用 协同作用 拮抗作用 互补作用 药学、药代动力学和药效动力学
I1~Ⅳ期临床试验 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 人体药代动力学研究 生物等效性试验 开放试验
安全范围窄的药物 治疗指数高的药物 具有非线性药代动力学特征的药物 具有线性药代动力学特征的药物 毒副作用强的药物
Ⅰ~Ⅳ期临床试验 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 人体药代动力学研究 生物等效性试验 开放试验
测定血液或其他体液中的药物浓度 临床药代动力学研究 人体生物利用度研究 人体生物等效性研究 必要时根据药代动力学原理调整给药方案
Ⅰ~Ⅳ期临床试验 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 人体药代动力学研究 生物等效性试验 开放试验
I1~Ⅳ期临床试验 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 人体药代动力学研究 生物等效性试验 开放试验
3αtL2/h 4αtL2/h 9αtL2/h 6αtL2/h
群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系 群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合 群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性 群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据 群体药代动力学主要应用于新药I1期临床试验