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字迹清晰、内容真实、数据完整 由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改 批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认 批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年 清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
药品有效期限后1年 药品有效期限后2年 2年 3年 5年
药品批生产记录 药品通用名称 生产日期 批准文号 规格
应按生产日期顺序归档 应按批号归档 应按检验报告日期顺序归档 应按药品分类细则归档
按生产日期归档 按批号归档 按检验报告日期顺序归档 保存至药品有效期后一年 未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年
字迹清晰、内容真实、数据完整 由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改 批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认 批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年 清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
按生产日期归档 按批号归档 按检验报告日期顺序归档 保存至药品有效期后一年 未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年
按生产日期归档 按批号归档 按检验报告日期顺序归档 保存至药品有效期后一年 未按规定有效期的药品，批生产记录应保存二年
应按生产日期归档 应按批号归档 应按检验报告日期顺序归档 应按药品分等细则归档 应按药品入库日期归档
生产日期归档 批号归档 检验报告日期顺序归档 药品品种归档 药品入库日期归档
所在地药品检定所的检验报告书 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录 开办药品生产企业(车间)批准立项文件 生产的品种或剂型3批试生产记录 生产的品种或剂型3批试生产样品
批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名 记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认 未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年 未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年 应按批号归档，保存至药品有效期后1年
药品委托生产的受托方 药品委托生产的委托方 药品委托生产批件 生产地址 委托生产合同
批生产记录 批检验记录 产品质量稳定性考察 药品的申请和审批文件
药品分等级细则归档 生产日期归档 药品入库日期归档 检验报告日期顺序归档 批号归档
湘公网安备 43130202000226号