造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是

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动物实验难以观察药物对客观反应的影响人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低药物可能导致的人体皮肤反应等均可在动物实验中观测到临床前研究中动物数有限，很难检测出罕见的不良反应动物的疾病因素可影响药物的反应

促进合理用药减少药物不良反应的发生扩展药物上市后临床应用范围解决上市前临床研究的局限性解决临床前研究的局限性

人与动物实验具有种属的差异性滞后现象等难以在动物实验中观察研究时间长造成受干扰的因素增加人体的疾病因素可影响药物的反应研究中使用的实验动物数目有限

解决临床前研究的局限性解决上市后临床研究的局限性扩展药物上市后临床应用范围促进合理用药继续进行药物理化性质和质量的研究

人与动物试验具有种属的差异性滞后现象等难以在动物试验中观察研究时间长造成受干扰的因素增加人体的疾病因素可影响药物的反应研究中使用的实验动物数目有限

研究的时间短研究病例数少研究的水平低研究的能力差

动物实验难以观察药物对主观反应的影响人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性实验中观察临床前研究中动物数量有限，很难检测出罕见的不良反应动物的疾病因素可影响药物的反应

监测药品上市后的药品质量促进合理用药解决临床前研究的局限性解决上市临床研究的局限性扩展药物上市后临床应用范围

由于药品上市前临床研究的局限性一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现一些发生率低于1%的不良反应得以出现由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性药品上市后临床用的新适应症是

主要药效学研究一般药理学药动学研究毒理学研究 Ⅰ期临床试验

解决临床前研究的局限性扩展不同种属的动物毒性试验解决上市前临床研究的局限性扩展药物上市后的临床应用范围促进合理用药

药品上市后临床应用的不合理性由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性一些发生率高于1%的不良反应得以发现一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反在上市前已发现

解决临床前研究的局限性解决上市前临床研究的局限性扩展药物上市后临床应用范围促进合理用药监测药品上市前后的药品质量标准