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药物纯净程度 自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质 杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平 在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质 药物中所含杂质的最大允许量
百分之二 百万分之二 0.001% 0.01% 千万分之五
与化学药物制剂分析完全相同 控制一般杂质限量就能控制中药的质量 因成分复杂一般需要测定有效成分的含量 一般选择君药及贵重药建立含量测定方法 中药制剂在分析前，不需经过提取,纯化等预处理，直接测定含量
检测杂质的含量 检查是否存在 确定杂质的种类 确定杂质的数目 检查是否超过限量
药物中杂质的量需要准确测定，并加以控制 药物中允许有少量的杂质存在，但不能超过限量 药物中杂质的量很少，所以对药品质量的影响不大 药物中不允许有杂质存在 药物中无害的杂质无需控制
药物纯净程度 在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质 药物中所含杂质的最大允许量 自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质 杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平
0.1% 0.01% 0.0010% 0.0020% 0.0010%～0.0020%
药物中不允许有害杂质存在 药物中无害的杂质没有必要检查 药物中杂质的量需要准确测定，并加以控制 药物中杂质的量很少，所以对药品质量的影响不大 药物中允许有少量的杂质存在，但不能超过限量
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