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10000级的洁净室(区) 100000级的洁净室(区) 100级的洁净室(区) 1000级的洁净室(区) 300000级的洁净室(区)
非单向流洁净室通常适用5级以上《洁净厂房设计规范》(GB 50073—2001) 非单向流洁净室通常适用5级以下《洁净厂房设计规范》(GB 50073—2001) 辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室 非单向流洁净室通常适用1~9级
10 000级的洁净室(区) 100 000级的洁净室(区) 100级的洁净室(区) 1 000级的洁净室(区) 300 000级的洁净室(区)
非单向流洁净室通常适用5级以上 非单向流洁净室通常适用5级以下 辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室 非单向流洁净室通常适用1~9级
单向流洁净室 双向流洁净室 非单向流洁净室 混合流洁净室 多向流洁净室
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工业洁净室 农业洁净室 生物洁净室 生物安全洁净室 综合作用洁净室
工业洁净室 农业洁净室 生物洁净室 生物安全洁净室 综合作用洁净室
洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施 进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置 洁净室(区).的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%-65%
100级洁净室 10,000级洁净室 100,000级洁净室 300,000级洁净室 一般生产区
非单向流洁净室通常适用 5级以下(GB50073-2001) 单向流洁净室通常适用 5级以上(GB50073-2001) 辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净 辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室
食品 生物制药 洁净手术部 微生物培养 实验动物饲养
食品 生物制药 洁净手术部 微生物培养 实验动物饲养
非单向流洁净室通常适用 5级以下(GB50073-2001) 单向流洁净室通常适用 5级以上(GB50073-2001) 辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净 辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室
100级洁净室 10000级洁净室 100000级洁净室 300000级洁净室 一般生产区
洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施 进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置 洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃~26℃,相对湿度控制在45%~65%