注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在（）。

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最终灭菌注射剂原料的提取最终灭菌注射剂的浓配最终灭菌注射剂的稀配,滤过最终灭菌口服液的暴露工序最终灭菌大容量注射剂的灌装

10000级的洁净室（区） 100000级的洁净室（区） 100级的洁净室（区） 1000级的洁净室（区） 300000级的洁净室（区）

10 000级的洁净室(区) 100 000级的洁净室(区) 100级的洁净室(区) 1 000级的洁净室(区) 300 000级的洁净室(区)

浓配法稀释法煮桨法稀配法

由其所在单位给予行政处分由公安机关依照治安管理处罚条例处罚由司法机关追究刑事责任没收全部麻醉药品和非法所得以生产，贩卖毒品论处

100级洁净区 10000级洁净区 10万级洁净区 30万级洁净区 1万级背景下局部100级区

洁净级度别为10级洁净级度别为100级洁净级度别为10000级洁净级度别为100000级洁净级度别为300000级

最终灭菌注射剂原料的提取最终灭菌注射剂的浓配最终灭菌注射剂的稀配,滤过最终灭菌口服液的暴露工序最终灭菌大容量注射剂的灌装

1万级背景下局部100级区 30万级洁净区 100级洁净区 1万级洁净 10万级洁净区

非最终灭菌的无菌药品：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序非无菌药品：深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序非无菌药品：除直肠用药外的腔道用药的暴露工序最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

配液缸的材料应该是不锈钢、搪瓷或其他惰性材料注射用油在配液前应经热压灭菌配液所用的注射用水贮存时间不得超过12小时配液的方法有稀配法和浓配法对于不易滤清的药液应采用稀配法

小剂量注射剂多采用浓配法配制好的注射剂应当天完成滤过,灌封,灭菌配制注射液时可根据产品特性采用稀配法或浓配法为提高注射剂的澄明度与稳定性，配制时多采用水处理冷藏,热处理冷藏等方法配制注射剂应选用新鲜的注射用水

最终灭菌注射剂原料的提取最终灭菌注射剂的浓配最终灭菌注射剂的稀配,滤过最终灭菌口服液的暴露工序最终灭菌大容量注射剂的灌装

可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗非最终灭菌口服液体药品的暴露工序腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服

100级洁净室 10000级洁净室 100000级洁净室 300000级洁净室一般生产区

按经销、使用假药处罚按销售劣药处理处以警告或并处2万至3万元罚款处以警告或并处罚款按无证经营处罚

原料质量不好时宜采用稀配法溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去原料质量好时宜采用浓配法通常加入活性炭以起到对杂质的吸附作用

在配制时可采取水处理冷藏一般少量药液采用减压过滤，大量制备多采用加压滤过配液时应根据产品不同选择稀配法和浓配法在配制时可加入pH调节剂、止痛剂等附加剂注射剂的滤过一般先粗滤再精滤

注射剂的稀配,滤过片剂压片大于50ml的注射剂灌封胶囊的填装注射剂洗瓶