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生产地址变更或者增设发生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更 《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请 《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
企业生产和质量管理情况自查报告 《药品生产许可证》副本和营业执照复印件,《药品生产许可证)事项变动和审批情况 《药品生产许可证》正本和营业执照,《药品生产许可证》事项变动和审批情况 企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况 企业接受监督检查及整改情况
药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
药品委托生产的委托方 药品委托生产的受托方 药品委托生产批件 年检情况
执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况 《药品生产许可证》换发的现场检查 药品GMP跟踪检查 日常监督检查 《药品生产许可证》年检的现场检查
作为《药品GMP证书》换证的依据 《药品生产许可证》副本载明 《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据 企业的《营业执照》上载明 作为届时换《药品生产许可证》的依据
《药品生产许可证》的药品生产企业经营 《药品经营许可证》的药品批发和零售企业经营 《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营 《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营 《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营
药品委托生产的委托方 药品委托生产的受托方 监督检查 药品委托生产批件 《药品生产许可证》
药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
在"药品生产许可证"副本上载明 作为届时换发"药品生产许可hi''的依据 在企业的"营业执照"上载明 在"药品生产许可证"副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据 作为"药品GMP证书"换证的依据
《药品销售许可证》 《药品生产许可证》 《药品经营许可证》 《药品制造许可证》 《药品生产经营许可证》
《药品经营许可证》药品批发企业经营 《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的药品生产企业,药品批发企业经营 《药品生产许可证》的药品生产企业经营 《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营 《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营
《药品生产企业许可证》方可 《药品GMP证书》方可 《药品生产企业合格证》方可 《营业执照》 《药品经营企业许可证》