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药品生产批准证明文件复印件 营业执照及其年检证明复印件 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 相关印章,随货同行单（票）样式
许可证的验证制度 许可证的管理制度 合格证的认证制度 许可证的年检制度 许可证的有效期限管理制度和年检制度
"药品生产许可证"副本和营业执照复印件 企业生产、检验条件的变动及审批情况 企业生产情况和质量管理情况自查报告 "药品生产许可证"事项变动及审批情况 企业组织机构，生产和质量主要管理人员
作为《药品GMP证书》换证的依据 《药品生产许可证》副本载明 《药品生产许可证》副本上载明，并作为届时换发《药品生产许可证》的依据 企业的《营业执照》上载明 作为届时换《药品生产许可证》的依据
出售实验动物时，应提供实验动物质量合格证 在同一单位内，如高等院校，实验动物许可证各部门可共用 许可证实行年检管理制度 许可证有效期满，需重新申请并重新审查发证
许可证管理制度 许可证的年检制度 合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度 许可证的验证制度 合格证的认证制度
在"药品生产许可证"副本上载明 作为届时换发"药品生产许可hi''的依据 在企业的"营业执照"上载明 在"药品生产许可证"副本上载明，并作为届时换发"药品生产许可证"的依据 作为"药品GMP证书"换证的依据
省级实验动物检测机构，负责检测实验动物生产和使用单位的实验动物质量及相关条件为许可证的管理提供技术保证 省、自治区、直辖市科技厅（科委、局）负责受理许可证申请，并进行考核和审批 许可证的有效期没有规定，获得后将长期有效 许可证实行年检管理制度，年检不合格的单位，由本省（自治区、直辖市）科技厅（科委、局）吊销其许可证
企业生产情况和质量管理情况自查报告 《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件 企业组织机构，生产和质量主要管理人员 企业接受监督检查及整改情况 发证机关需要审查的其他资料
湘公网安备 43130202000226号