医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织，质量管理组织负责配制全过程的质量管理药检室负责检验医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

医疗机构制剂配制质量管理规范试行适用于制剂配制的

医疗机构制剂基本准则全过程医疗机构制剂许可证质量监督

医疗机构药检室的主要职责有

负责制剂全过程的质量管理研究处理制剂重大质量问题制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用监测洁净室（区）的微生物数和尘粒数负责制剂全过程的质量检验

医疗机构药检室主要职责有

制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法研究处理制剂重大质量问题制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用制定质量管理组织任务、职责负责制剂配制全过程的检验

医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

《药品生产许可证》《GMP认证证书》《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书《医疗机构制剂许可证》《医疗机构执业许可证》

医疗机构药检室主要职责有

制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法研究处理制剂重大质量问题制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用制定质量管理组织任务、职责负责制剂全过程的质量检验

医疗机构制剂配制质量管理规范试行是医疗机构制剂配制和质量管理的

质量监督基本准则全过程《医疗机构制剂许可证》

下列说法正确的是

医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

医疗机构制剂配制质量管理规范试行是医疗机构制剂配制和质量管理的

医疗机构制剂基本准则全过程《医疗机构制剂许可证》质量监督

医疗机构制剂配制质量管理规范试行适用于制剂配制的

医疗机构制剂基本准则全过程《医疗机构制剂许可证》质量监督

医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为

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