新药Ⅱ期临床试验的最低病例数试验组是-X题卡

新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验 Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗 Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

20至30例 100例 300例 500例 2000例

2000例 1000例 300例 200例 100例

Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验 Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验 Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则 Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察临床试验最低病例数要求：Ⅰ期 20～50 例，Ⅱ期 100 例，Ⅲ期 300 例，Ⅳ期 2000 例

18～24例 20～30例 100例 300例 2000例

2000例 300例 100例 50例 20～30例

Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验 Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则 Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

18～24例 20～30例 100例 300例 2 000例

20至30例 100例 300例 500例 2000例

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

Ⅰ期临床试验的病例数为20-30例 Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例 Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例 Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例

18～24例 20～30例 100例 300例 2000例

18～24例 20～30例 100例 300例 2000例

Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确 Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

新药Ⅱ期临床试验的最低病例数(试验组)是