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实验室管理者指定的人员 技术负责人 受过培训并有资格的人员 质量监督员
实验室的分子机构 实验室的服务供应方 实验室的仪器供应商 实验室的投资方
评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行 改进和完善管理体系 对实验室管理评审的补充和完善
发现存在的问题 核查检测活动的规范性 验证实验室的工作持续符合管理体系的要求 检查检测报告的准确性
申请认可阶段 受理阶段 评审阶段 资料上报阶段 内部审核阶段
应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划,组织并实施审核 员工不得审核自己的工作 实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核 实验室必须每12个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核 内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审
应建立和保持管理体系内部审核的程序 内部审核只能每年进行一次 实验室组织机构人员等发生较大变化时，内部监督连续发现质量问题时，等级评审或资质认定前应增加内审次数 审核员通常应独立于被审核的活动
可以帮助实验室对自己的实验操作进行纠正 室间质量评价为室内质量控制的补充，属于实验室的内部质量控制措施 是对实验室操作和实验方法的即时性评价 室内质控是室间质评的有益补充，做好室间质评就说明一个实验室质量控制很好 是对实验室操作和实验方法的前瞻性评价
实验室搬迁 增加新人员 业务范围扩大 客户连续投诉
是对实验室操作和实验方法的即时性评价 可以帮助实验室对自己的实验操作进行纠正 室间质量评价为室内质量控制的补充，属于实验室的内部质量控制措施 室内质控是室间质评的有益补充，做好室间质评就说明一个实验室质量控制很好 是对实验室操作和实验方法的前瞻性评价
实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审 实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室对患者医护的贡献 实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动 实验室管理层应充分尊重相关用户的意见，并将之作为内部审核的依据 实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会
湘公网安备 43130202000226号