基于风险的思维能够使组织确定可能导致其过程和质量管理体系偏离所策划的结果的因素采取以最小化负面影响-X题卡

确保制定质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致确保质量管理体系要求融入组织的业务过程促进使用过程方法和基于风险的思维推动改进，支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用

形成文件的质量管理体系质量管理体系并形成文件基于过程的质量管理体系质量保证体系质量管理的文件体系

对质量管理体系的有效性承担责任确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程确保获得质量管理体系所需的资源促进过程方法和基于风险的思维的应用

产品实现过程资源管理过程管理职责过程产品输出过程

确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程促进使用过程方法和基于风险的思维确保获得质量管理体系所需的资源推动改进

对质量管理体系的有效性负责鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作推进过程的方法及基于风险的思想的应用

确保质量管理体系能够实现其预期的结果增强有利的影响纠正预防或减少非预期的影响实现改进

过程方法 PDCA 风险的思维以证据为决策依据的原则

确定质量管理体系过程所需的输入和期望的输出确定质量管理体系的过程的顺序和相互作用确定风险识别和风险控制的过程 A+B

利用出现的机遇采取控制措施面对挑战采用预防工具

确保制定质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致确保质量管理体系要求融入组织的业务过程促进使用过程方法和基于风险的思维推动改进，支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用

质量管理体系并形成文件形成文件的质量管理体系基于过程的质量管理体系质量管理的文件体系质量保证体系

对质量管理体系的有效性负责鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作推进过程方法及基于风险的思想的应用

质量管理体系并形成文件形成文件的质量管理体系基于过程的质量管理体系质量管理的文件体系追求卓越绩效的质量管理体系

推进过程方法及基于风险的思想的应用确保获得质量管理体系所需的资源传达有效的质量管理以及满足质量管理体系要求的重要性确保质量管理体系实现其预期结果

完善的质量管理体系结构持续改进基于风险的思维基于事实的决策方法

过程的职责权限分配；风险和机会及其应对措施；必要时对过程进行监视、测量（适用时.和评价的方法；过程及质量管理体系的改进机会。

基于风险的思维能够使组织确定可能导致其过程和质量管理体系偏离所策划的结果的因素，采取（），以最小化负面影响并在机会出现时将机会利用最大化。