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确认为假药 确认为劣药 按假药论处 按劣药论处 确认为合格药品
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澄明度不合格 溶出度不合格 热原、菌检不合格 装量不合格
市场抽检含量不合格的 擅自添加着色剂、防腐剂、矫味剂及辅料的 超过有效期的 更改生产批号的 2008 年，昆明特大暴雨致库存药品被浸泡污染，销售人员更换包装标签后继续销售的“刺五加注射液”
细菌污染 溶血 可见异物问题 装量不合格 热原反应
5% ±7.5% 15min Q A+1.80S≤15.0
该过程生产的不合格品实际过多，但认为不过多 该过程生产的不合格品实际过多，但也认为过多 该过程生产的不合格品实际不过多，但也认为不过多 该过程生产的不合格品实际不过多，但认为过多
热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质 热原是由革兰阳性杆菌所产生 热原是微生物产生的内毒素 热原注入人体后可引起发冷、寒战、发热、恶心、呕吐、昏迷、虚脱等症状 污染热原的途径是多方面的
制止不合格的原辅料投入生产 制止不合格的半成品流人下工序 制止不合格成品出厂 批准销毁不合格产品 对生产记录中不符合要求的填写方法进行更正
合格批被判为不合格批 使用方拒收不合格批 不合格批被判为合格批 使用不合理的抽样方案
湘公网安备 43130202000226号