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省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查（）

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以下对食品经营许可申请现场核查说法正确的是

所有的食品经营许可申请都应当进行现场核查现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于 2 人食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门，对受理的食品经营许可申请进行现场核查核查人员应当自接受现场核查任务之日起 10 个工作日内，完成对经营场所的现场核查

药品监督管理部门应当

登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁自接到申请之日起5天内到场监督销毁自接到申请之日起15天内到场监督销毁

对于餐饮服务许可申请食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内做出行政许可决定

新药生产申请初审和现场核查时省自治区直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是

药物研制情况原始资料临床试验情况及原始资料药物研制情况及原始资料检验用样品

省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查

1 5 7 15 30

新药临床试验申请初审和现场核查时省自治区直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内

药物研制情况原始资料临床试验情况及原始资料药物研制情况及原始资料检验用样品

省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场审核

3 5 7 15 30

依据安全评价机构管理规定的规定申办甲级资质的安全评价机构省级安全生产监督管理部门省级煤矿安全监察机构

5；5 5；20 20；5 D. 20；20

药品监督管理部门

应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁应当登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁应当自接到申请之日起15日内到场监督销毁

医疗器械经营企业申请变更许可事项的省自治区直辖市食品药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级食品药品

20、15 15、20 10、30 30、10

麻醉药品和精神药品的生产经营企业和使用单位对过期损坏的麻醉药品和精神药品

应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁应当登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁应当自接到申请之日起15日内到场监督销毁

生产经营企业和医疗机构对抽查结果有异议的可以自收到检验报告之日起日内向实施抽查的药品监督管理部门或上

10 15 20 25

下列说法错误的是

省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作

药品监督管理部门应当

登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁登记造册，并向所在地市级药品监督管理部门申请销毁按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁自接到申请之日起5日内到场监督销毁自接到申请之日起10日内到场监督销毁

处于新药检测期内药品

国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告

国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责对新药临床试验申请开展行政受理现场检

生产申请仿制药申请补充申请再注册申请

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