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机体如何对药物进行处理 药物如何影响机体 药物在体内的时间变化 合理用药的治疗方案 药物效应动力学
药代动力学 药效动力学 临床药理学 临床药学 临床药物治疗学
群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性 群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系 群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合 群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据 群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验
Ⅰ～Ⅳ期临床试验 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 人体药代动力学研究 生物等效性试验 开放试验
I1~Ⅳ期临床试验 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 人体药代动力学研究 生物等效性试验 开放试验
药代动力学 药效动力学 临床药理学 临床药学 临床药物治疗学
药代动力学结果 研究药物的毒理学 药政部门的批准 研究药物的药理学 以上都是
Ⅰ～Ⅳ期临床试验 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 人体药代动力学研究 生物等效性试验 开放试验
测定血液或其他体液中的药物浓度 临床药代动力学研究 人体生物利用度研究 人体生物等效性研究 必要时根据药代动力学原理调整给药方案
研究制剂的生物利用度，定量解释和比较制剂的内在质量 应用药物动力学参数设计临床给药方案 探讨药物结构与药物动力学规律的关系，开发新药；指导制剂设计与生产 探讨体外药物动力学特征（溶出度）与体内药物动力学特征的关系， 建立药物动力学模型，测定药动学参数
Ⅰ～Ⅳ期临床试验 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 人体药代动力学研究 生物等效性试验 开放试验
I1~Ⅳ期临床试验 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 人体药代动力学研究 生物等效性试验 开放试验
研究药物的毒理学 研究药物的药理学 药政部门的批准 药代动力学结果 以上都是
群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系 群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合 群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性 群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据 群体药代动力学主要应用于新药I1期临床试验
I1~Ⅳ期临床试验 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 人体药代动力学研究 生物等效性试验 开放试验
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