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医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准 医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准 调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位承担责任 医疗机构制剂一般不得调剂使用 批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量
药品成分的含量不符合国家药品标准的药品 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 更改或不注明生产批号的 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
由市场监督管理部门处三十万元以上三百万元以下的罚款 由工商行政管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款 由药品监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款 由药品监督管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款
国家规定禁止使用的药品 未取得生产批准文号而生产的药品 超过有效期的药品 变质的药品 被污染的药品
县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构 县级药品监督管理部门、卫生行政部门 市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构 市级药品监督管理部门、卫生行政部门
国家药品监督管理局颁发的GMP证书 国家药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证" 省,自治区,直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书 工商部门颁发的营业执照 省,自治区,直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"
按照销售假劣药的规定给予行政处罚 应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚 可以不予行政处罚 给予警告 按照销售假劣药的规定从轻处罚
省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证” 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证” 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证” 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证” 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局药品审评中心 国家食品药品监督管理局药品评价中心 省级食品药品监督管理局 省级食品药品监督管理局药品审评中心
国家食品药品监督管理局药品认证中心 省级药品监督管理局 省级药品检验所 国家食品药品监督管理局 中国药品生物制品检定所
医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准 医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准 调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位承担责任 医疗机构制剂一般不得调剂使用 批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量
省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书 国家药品监督管理局颁发的GMP证书 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证” 工商部门颁发的营业执照 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁 发的“医疗机构制剂许可证”
县级以上药品监督管理局 市级药品监督管理局 省、自治区、直辖市药品监督管理局 省、自治区、直辖市卫生行政部门 国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
必须批准而未经批准生产、进口的 必须检验而未经检验即销售的 超过有效期的药品 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
立即销毁 记录新的不良反应 向药品监督管理局报告 保留相关病历 保留相关检验,检查报告
立即销毁 记录新的不良反应 向药品监督管理局报告 保留相关病历 保留相关检验、检查报告
省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证” 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证” 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证” 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证” 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”