Ⅰ期临床试验开放试验例数为-X题卡

20～30例 50～70例 80～100例 100例以上 150例以上

Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验 Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验 Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则 Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察临床试验最低病例数要求：Ⅰ期 20～50 例，Ⅱ期 100 例，Ⅲ期 300 例，Ⅳ期 2000 例

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验 Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则 Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

I期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

I期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

Ⅰ期临床试验的病例数为20-30例 Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例 Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例 Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验以上均不是

I期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

I期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验完成至少1000例12个月经周期的开放性试验健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学药品上市后的临床试验，包括不良反应监察,治疗药物监测,药物相互作用等研究药物的生物等效性

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

Ⅰ期临床试验开放试验例数为（）