对药物半衰期较长的某药作不同剂量疗效的临床试验以下设计不适宜-X题卡

按临床试验阶段分期考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

I期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

对于肿瘤化疗新药临床试验以下说法中正确的是

Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗 Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗 Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗 Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致一种新药的各期临床试验中，给药剂量基本相同

临床疗效评价是治疗药物有效性评价的重要内容一般是指

Ⅰ期临床试验 Ⅰ、Ⅱ期临床试验 Ⅱ、Ⅲ期临床试验 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

按临床试验阶段分期初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性为确定后续临床试验研究设计和给药剂量

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

按照药品注册管理办法的规定下列说法错误的是

申请新药注册，应当进行临床试验临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

关于生物利用度测定方法的叙述.正确的有

采用双周期随机交叉试验设计洗净期为药物的3~5个半衰期整个采样时间至少7个半衰期多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度所用剂量不得超过临床最大剂量

进行ZD1839不同剂量疗效和安全性研究的临床试验是

ISEL IDEAL BR21 INTACT HERA

Ⅳ期临床试验考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以

临床药理学研究探索性临床试验确证性临床试验上市后研究

目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

关于生物利用度测定方法叙述哪项正确

多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度采用双周期随机交叉试验设计整个采样时间至少7个半衰期洗净期为药物的3～5个半衰期所用剂量可以超过临床最大剂量

关于生物利用度测定方法叙述正确的有

采用双周期随机交叉试验设计洗净期为药物的3～5个半衰期整个采样时间至少7个半衰期多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度所用剂量不得超过临床最大剂量