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药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出 申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出 药品广告批准文号有效期为2年，过期作废
药品广告发布前必须经过审批 因为药品广告是为药品使用者提供药品信息，药品广告质量是药品质量的重要组成部分，必须进行必要和有效的监管 药品广告管理的目的是确保广告质量，从而保障公众用药安全、有效 省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构，对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号 县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关
中成药 中药饮片 中药材 未取得广告批准文号的药品 化学药品
目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类 用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其他体外诊断试剂均参照药品进行管理 按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请，按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批 对于符合要求的按照药品管理的体外诊断试剂，发放药品注册证书，企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理
申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出 申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出 申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出 在药品生产企业所在地以外的省,自治区,直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，也可在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 处方药不可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 处方药不可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，也不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 处方药可以在企业所在地省、自治区、直辖市人民政府指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
药品广告的内容由广告主决定 药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 药品广告的内容必须真实,合法 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证 药品广告不得利用患者的名义或形象做广告
药品广告由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审批，并发给广告批准文号，同时报国务院药品监督管理部门备案 发布进口药品广告应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请药品广告批准文号 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案 接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核发部门处理 国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告
药品广告内容必须真实、合法 药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以SFDA批准的说明书为准 药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准 药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒宣传 药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容
未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告 异地发布广告未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广告 责令暂停生产、销售和使用的药品的广告 使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告 因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告
药品生产、经营企业宣传自己的产品内容及其数量、价格、企业形象，属于药品广告的范畴 因为药品广告是为药品使用者提供药品信息，药品广告质量是药品质量的重要组成部分，必须进行必要和有效的监管 药品广告管理的目的是确保广告质量，从而保障公众用药安全、有效 省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构，对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号，并进行检查 县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关
药品监督管理部门 32商行政管理机关 药品价格 药品广告 药品经营
未建立和保存药品不良反应监测档案的 未按照要求提交定期安全性更新报告的 未按照要求开展重点监测的 未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度的
工商管理办法 药品广告管理办法 药品广告审查办法 药品广告审查标准
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