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地方药品标准 省级炮制规范 国家药品标准 国家药品标准或省级炮制规范
中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器 包装不符合规定的中药饮片不得销售 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业
生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品GMP证书》 国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 中药饮片包装必须印有或贴有标签 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签
在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制 药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行 企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准 没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器 包装不符合规定的中药饮片不得销售 中药饮片包装必须印有或贴有标签 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号 中药饮片必须按国家药品标准或《中药饮片炮制规范》炮制
中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 储存中药饮片应当设立专用库房，中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字 中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》，必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材
必须按照国家药品标准和生产工艺进行 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》 生产记录必须完整准确 必须取得药品批准文号 药品出厂前必须质量检验合格
必须按照国家药品标准和生产工艺进行 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》 生产记录必须完整准确 必须取得药品批准文号 药品出厂前必须质量检验合格
中药饮片必须按国家药品标准或"炮制规范"炮制 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器 包装不符合规定的中药饮片不得销售 中药饮片包装必须印有或贴有标签 中药饮片的标签必须注明品名,规格,产地,生产企业,产品批号,生产日期,药品批准文号（2009年考试真题）
生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和《GMP》 生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的 生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。 零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外 药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地 中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的， 必须按照省、 自治区、 直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制 国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制 省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案
药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准 中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求
生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和《GMP》 生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的 生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装 零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
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