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《药品经营企业许可证》和营业执照 《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》 《GSP认证证书》和营业执照 药品购销记录 药品购进记录
省级药品监督管理部门审查 省级药品监督管理部门药品认证中心审查 国家药品监督管理部门审查 国家药品监督管理部门药品认证中心审查
GSP检查员制度 GSP巡视员制度 GSP审查员制度 GSP认证员制度 GSP监督员制度
市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构 省级药品监督管理部门 国家药品监督管理部门 GSP认证机构 省级卫生行政部门
GPP认证 GSP认证 GMP认证 GLP认证 GCP认证
《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年 新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年 《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主
GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格 GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格 因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的 取得《药品经营许可证》后超过1个月（不足6个月）未申请GSP认证，仍然经营药品的
省级药品监督管理部门审查 省级药品监督管理部门药品认证中心审查 国务院药品监督管理部门审查 国务院药品监督管理部门药品认证中心审查 设区的市级药品监督管理部门审查
GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 “GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准 “GSP认证证书”有效期5年 新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
GMP认证 GSP认证 GLP认证 GPP认证 GCP认证
35%～65% 35%～75% 45%～65% 45%～75%
《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年 新开办药品经营企业认证证书有效期为1年 《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请 GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 “GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准 “GSP认证证书”有效期5年 新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
《药品经营企业许可证》和《营业执照》 《药品生产企业许可证》和《GSP认证证书》 《GSP认证证书》和《营业执照》 药品购销记录 药品购进记录
国家食品药品监督管理部门 卫生计生部门 设区的市级药品监督管理部门 省级药品监督管理部门
市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构 省级药品监督管理部门 国家药品监督管理部门 GSP认证机构 省级卫生行政部门
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