你可能感兴趣的试题
药品改变剂型 药品改变给药途径 药品增加新适应症 药品改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
药品改变剂型 药品改变给药途径 药品改变适应症 药品在原申请范围内补充说明的 生产已批准上市的已有国家标准的药品
新药申请 已有国家标准药品的申请 进口药品申请 进口药品补充申请 新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请
新药申请 已有国家标准药品的申请 进口药品申请 进口药品补充申请 新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请
新药申请 药品注册补充申请 药品注册申请 按照新药管理 按药品注册补充申请办理
药品改变给药途径 药品改变剂量 药品改变剂型 药品增加适应症 药品改变原批准事项或者内容
新药申请 药品注册补充申请 药品注册申请 按照新药管理 按药品注册补充申请办理
进口药品申请 补充申请 已有国家药品标准的申请 改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请 药品注册管理工作
对已上市药品改变给药途径的注册申请 对已上市药品增加原批准事项的注册申请 对已上市药品改变剂型的注册申请 对已上市药品增加新适应证的注册申请 对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合（觎定）的，均应当根据《关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知、》执行 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
新药.申请 仿制药申请 进口药申请 补充申请 补充药申请
药品改变剂型 药品改变用药途径 药品改变适应症 药品在原申请范围内补充说明的 药品改变剂量
对已上市药品改变剂型的注册申请 对已上市药品改变给药途径的注册申请 对已上市药品增加新适应症的注册申请 对已上市药品增加原批准事项的注册申请 对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
进口药品申请 补充申请 已有国家标准药品的申请 改变剂型和给药途径的已上市的药品申请 药品注册管理工作
新药申请 药品注册补充申请 药品注册申请 按照新药管理 按药品注册补充申请办理
已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
湘公网安备 43130202000226号