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确定供货单位的合法资格 确定所购入药品的合法性 由采购部门负责人的审核批准首营企业,首营品种 核实供货单位销售人员的合法资格 与供货单位签订质量保证协议
企业质量负责人更换新人 增加新供货单位 增加新购货单位 更换冷藏运输设备
供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证 供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
发货日期,发货人和复核人 购货单位,品名,厂名,发货日期,发货人和复核人 药品生产企业,商品名,生产批号,规格 品名,规格,厂名,生产批号 品名,剂型,规格,有效期,生产厂商,购货单位,销售数量,销售日期,
供货单位及供货单位销售人员资质 经营品种资料 购货单位资质 购货单位采购人员资质及提货人员资质
药品检验专用章 质量管理专用章 企业公章 药品出库专用章
确定供货单位的合法资格 确定所购入药品的合法性 与供货单位签订质量保证协议 核实供货单位销售人员的合法资格
质量管理体系内审的规定 不合格药品、药品销毁的管理 供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定 药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
对购货单位的证明文件进行核实 对采购人员及提货人员的身份证明进行核实 保证药品销售流向真实,合法 严格审核购货单位的生产范围,经营范围或者诊疗范围 按照相应的范围销售药品
药品生产企业、商品名、生产批号、规格 发货日期、发货人和复核人 品名、规格、厂名、生产批号 购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人 购货单位、品名、规格、数量、厂名、生产批号、发货日期、发货人和复核人
《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP” 《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯 《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用 《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察
应付给供货单位的款项 预收购货单位的款项 预付给供货单位的款项 应收购货单位的款项
建立的质量管理体系文件主要有质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证 所有记录及凭证按要求保存了5年 建立的验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等 建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号、产地、供货单位、生产厂商、到货数量、验收合格数量等内容
药品召回的管理 指导并监督药学服务工作 对供货单位和购货单位的合法性进行审核 药品不良反应的报告 计算机系统操作权限的审核
在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁 在2021年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁 在2022年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁 在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
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