审查批准药物临床试验生产药品和进口药品的部门是-X题卡

药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》药物临床试验,生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》《药物非临床研究质量管理规范》,《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定生产已有国家标准的药品，无需向省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

省级药品监督管理部门

主管全国药品注册工作,对药物临床试验、药品生产和进口进行审批对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查对注册药品进行质量标准复核组织制定国家基本药物目录各个主管部门的职责应对应的是

完成上述临床试验后该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号查看材料

国家药品监督管理部门省级药品监督管理部门市级药品监督管理部门市级以上药品监督管理部门

卫生计生部门的职责应对应的是

主管全国药品注册工作,对药物临床试验、药品生产和进口进行审批对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查对注册药品进行质量标准复核组织制定国家基本药物目录

国家药品监督管理部门

主管全国药品注册工作,对药物临床试验、药品生产和进口进行审批对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查对注册药品进行质量标准复核组织制定国家基本药物目录各个主管部门的职责应对应的是

卫生计生部门

主管全国药品注册工作,对药物临床试验、药品生产和进口进行审批对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查对注册药品进行质量标准复核组织制定国家基本药物目录

中检院

主管全国药品注册工作,对药物临床试验、药品生产和进口进行审批对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查对注册药品进行质量标准复核组织制定国家基本药物目录各个主管部门的职责应对应的是

国家药品监督管理部门的职责应对应的是

主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查对注册药品进行质量标准复核组织制定国家基本药物目录

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性评价利

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）

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