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药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 进口药品自首次获准进口之日起满5年 进口药品自首次获准进口之日起5年内 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应 新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应 进口药品自首次获准进口之日起五年内,报告该进口药品发生的所有不良反应 满五年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应 中药材引起的人体伤害进行检测
进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应 进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应 进口满10年的,不需报告其不良反应 进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应 进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该进口药品的所有不良反应 新药监测期内的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告 自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该药品引起新的和严重的不良反应 个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告 新的,严重的不良反应应于1个月内报告
自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该药品引起新的和严重的不良反应 自首次获准进口之日起5年以内的进口药品,要报告该进口药品的所有不良反应 新药监测期内的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告 个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告 新的、严重的不良反应应于1个月内报告
新的药品不良反应 严重的药品不良反应 所有的药品不良反应 境外发生的严重药品不良反应
新的不良反应 严重的不良反应 一般的不良反应 所有不良反应 新的和严重的不良反应
新的不良反应 严重的不良反应 所有不良反应 可疑的不良反应 B+C
新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应 新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应 其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应 其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 进口药品自首次获准进口之日起满5年 进口药品自首次获准进口之日起5年内 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
严重不良反应 新的不良反应 所有不良反应 可疑不良反应 新的和严重的不良反应
新的不良反应 严重的不良反应 所有的不良反应 境外发生的严重不良反应
报告该进口药品发生的新的不良反应 报告该进口药品发生的严重的不良反应 报告该进口药品发生的所有不良反应 每3年汇总报告一次 每5年汇总报告一次
进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应 进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应 进口满10年的,不需报告其不良反应 进口药品自首次获准进口日起第1年内.需每月报告期所有不良反应 进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位直于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
严重的不良反应 新的不良反应 所有不良反应 可疑的不良反应 新的和严重的不良反应
1年 5年 进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次 进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次 进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次