你可能感兴趣的试题
责令修改药品说明书 可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施 对不良反应大的药品，处以罚款或警告
药品不良反应 报告制度 越级报告 监测管理制度 监测统计资料
药品不良反应实行逐级报告制度 药品不良反应实行定期报告制度 必要时可以越级报告制度 药品不良反应实行超级报告制度 品不良反应可随时或越级报告制度
药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应 建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息 建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品 新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
药品不良反应报告制度 药品不良反应实行逐级、定期报告制度 国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果
建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品 建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告 协助履行召回义务 科学设计药品召回计划并组织实施，并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
立即报告，必要时可以越级报告 5日内 3日内 1日内
获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理 建立并保存不良反应报告和监测档案 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成 国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成 国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理总局组成 国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理总局组成 国家食品药品监督管理总局和省市级食品药品监督管理局组成
药品不良反应 报告制度 越级报告 监测管理制度 监测统计资料
新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应 首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应 其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应 首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应
做调查记录填表向国家药品不良反应监测中心报告 进行详细记录、调查、并按要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告 做调查记录填表向辖区药物不良反应监测中心报告 进行详细记录、调查，归纳总结，上报上级单位 依国家要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告
提高全民合理用药的意识和能力 认真开展药物上市后监测 开展临床用药研究 充分发挥药师的作用 推行国家基本药物政策
下列各项具体工作分属于上述促进合理用药措施的是
药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应 建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息 建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度 严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
参与临床药物治疗、治疗药物监测、药物利用研究和评价、药品不良反应监测和报告、药学信息服务和参与健康教育 治疗药物监测、药物利用研究和评价、药品不良反应监测和报告、药学信息服务 药物利用研究和评价、药品不良反应监测和报告、药学信息服务、处方调剂 处方调剂、参与临床药物治疗、药品不良反应监测和报告、药学信息服务和参与健康教育 处方调剂、参与临床药物治疗、治疗药物监测、药物利用研究和评价、药品不良反应监测和报告、药学信息服务和参与健康教育
国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成 国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会,省市级中心监测报告系统组成 国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成 国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会,国家食品药品监督管理局组成 国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成
提高全民合理用药的意识和能力 认真开展药物上市后监测 开展临床用药研究 充分发挥药师的作用 推行国家基本药物政策
湘公网安备 43130202000226号