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原料药的理化性质 给药途径 制备工艺 药物产地 辅料性质
测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定3个取样点 测定缓、控释制剂释放度时，第一个取样点控制释放量在30%以下 测定缓、控释制剂释放度时，第二个取样点控制释放量在50%以下 测定缓、控释制剂释放度时，第三个取样点控制释放量在80%以上 影响口服缓控释制剂的设计的理化因素的是油水分配系数
药物的吸收 药物的代谢 昼夜节律 生物半衰期 药物剂量和治疗指数
昼夜节律 药物的吸收 药物的代谢 生物半衰期 药物稳定性
药物稳定性 生物半衰期 药物溶解度 油／水分配系数 相对分子质量
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