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小剂量片剂需测崩解度 转篮法为溶出度的测定方法 难溶性药物必须测定溶出度 内服片剂都应检查溶出度 已测溶出度的片剂,不必再测含量均匀度
崩解度检查 溶出度检查 释放度检查 含量检查 片重差异检查
溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度 药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限的检查同时进行 溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法 溶出度的测定,药典采用转篮法和浆法 片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度 药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行 溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法 溶出度的测定,药典采用装篮法和浆法 片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限的检查 肠溶衣片在人工胃液中不崩解 片剂的片重差异检查时,所取片数为10片 口含片、咀嚼片不进行崩解时限的检查 片剂表面应色泽均匀、光洁、无杂斑、无异物
口服片剂,不进行微生物限度检查 凡检查溶出度的片剂,不进行崩解时限检查 凡检查均匀度的片剂,不进行片重差错检查 糖衣片应在包衣前检查片重差异 在酸性环境不稳定的药物可包肠溶衣
糖衣片应在包衣前检查其重量差异 难溶性药物的片剂需进行溶出度检查 口含片,咀嚼片不需做崩解时限检查 凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查 凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查
6片中1~2片低于规定限度 6片中1~2片不低于Q-10% 平均值不低于规定限度 6片中1片低于Q-10% 6片中1片低于Q-10%
溶出度为片剂的常规检查项目 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查 凡检查含量均匀度的制剂不再检查含量差异 含量均匀度主要用于含量较大片剂检查 各种片剂的崩解时限检查方法相同
口服片剂不进行微生物限度检查 凡检查溶出度的片剂,不进行崩解时限检查 凡检查均匀度的片剂,不进行片重差异检查 糖衣片应在包衣前检查片重差异 在酸性环境不稳定的药物可包肠溶衣
口含片、咀嚼片需做崩解时限检查 糖衣片应在包衣前检查其重量差异 难溶性药物的片剂需进行溶出度检查 凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查 凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查
口含片、咀嚼片不需作崩解时限检查 糖衣片应在包衣前检查其重量差异 难溶性药物的片剂需进行溶出度检查 凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查 凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查
咀嚼片需作崩解时限检查 糖衣片应在包衣前检查其重量差异 难溶性药物的片剂需进行溶出度检查 凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查 凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查
6片中1~2片低于规定限度(Q) 6片中1~2片不低于Q-10% 平均值不低于规定限度(Q) 6片中1片低于Q-10% 6片均不低于规定限度(Q)
外观好,硬度适宜 含量准确,片重差异小,质量稳定 崩解或溶出度合格 所有片剂必须进行含量均匀度检查 所有片剂必须符