片剂的一般质量要求有-X题卡

溶出度检查属于片剂一般检查项目注射剂一般检查包括重量差异检查含量均匀度检查不属于片剂一般检查防腐剂检查属于注射剂一般检查项目片剂检查时常需要消除维生素E的干扰

片剂的一般检查包括外观、重量差异及崩解时限的检查对于小剂量的药物，需要进行含量均匀度检查片剂外观应当光洁，色泽均匀，有适宜的硬度片重大于0.38时，质量差异限度为10% 糖衣片应该在包衣前检查片芯的质量差异，包衣后不再检查质量差异

外观好，硬度适宜含量准确，片重差异小，质量稳定崩解或溶出度合格所有片剂必须进行含量均匀度检查所有片剂必须符合卫生学要求

60min 45min 30min 15min 120min

熔点低的药物，压出的片剂一般硬度较小弹性大的药物，一般可压性差塑性较强的药物受压易产生塑性变形，一般可压性好一般情况下，压力愈大，压出的片剂硬度愈大黏合剂可增加颗粒的结合力，易于压缩成形，但用量过多时，会影响片剂的溶出

塑性较强药物受压易产生塑性变形，结合力较强，一般可压性好一般物料粒度小，比表面积大，结合力小，压出片剂硬度小原辅料疏水性大，水不易渗入片剂内部，崩解、溶出减慢弹性大的药物，一般可压性较差熔点低的药物，压出的片剂一般硬度较大

片剂的一般检查不包括含量均匀度检查注射剂一般检查包括重量差异检查溶出度检查属于片剂一般检查防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围片剂检查时常需要消除维生素E的干扰

外观好并硬度适宜崩解或溶出合格含量准确，片重差异小，质量稳定所有片剂必须符合卫生学的要求脆碎度和含量均匀度符合要求

重量差异试验崩解时限试验热原试验硬度试验片剂的厚度与直径均匀度试验

凡检查溶出度的制剂，可以不再检查崩解时限有些片剂需要进行融变时限检查检查片重差异要求不得有两片超出限度1倍要求一般中药压制片硬度在2～3kg 崩解时限判断时，只要有1片未在规定时间内崩解就是不合格

片剂的一般质量要求有 ( )。