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外包过程应纳入组织的质量管理体系 外包过程的确定主要考虑经济效益 组织不必对外包过程的质量负责 组织只需对外包过程的结果提出控制要求
需要实施质量和(或)环境管理体系内部或外部审核或需要管理审核方案的所有组织 组织证实其有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品 认证、审核、法规或合同的目的 内部和外部(第二方或第三方)评价组织提供满足组织自身要求、顾客要求、法律法规要求的产品的能力 组织通过质量管理体系的有效应用
尽管外部组织是在管理体系的范围外,组织也需要将外包乃入体系范围内管理 外包的功能或过程不在组织的环境管理体系范围内 安排外部组织执行组织的部分职能或过程 应确保外包过程受控或可施加影响
对适用于质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施 质量管理体系应能确保实现预期的结果 外包的活动由外包方控制,不在质量管理体系考虑控制的范围内 考虑组织的业务过程、产品和服务的性质,组织质量管理体系可能覆盖多个场所
组织的内部和外部因素 利益相关方的要求 组织的产品和服务 组织对确定管理体系形成文件化信息的选择
对适用于质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施 质量管理体系应能确保实现预期的结果 外包的活动由外包方控制,不在质量管理体系考虑控制的范围内 考虑组织的业务过程、产品和服务的性质,组织质量管理体系可能覆盖多个场所
产品实现过程 质量管理体系 交付和交付后活动 A+C
外包过程应纳入组织的质量管理体系 外包过程的确定主要应考虑本组织的经济效益 组织不必对外包过程的质量负责 组织对外包过程控制的类型、方法和程度取决于对组织产品影响的程度
相关方是指“与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体”,组织的相关方包括顾客 供方是指提供产品的组织或个人,供方不可以是组织内部的 质量管理手册是指规定质量管理体系的各过程的文件 程序是指为进行某项活动或过程所规定的途径 质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系
外包过程应纳入组织的质量管理体系 外包过程的确定主要考虑经济效益 组织不必对外包过程的质量负责 组织只需对外包过程的结果提出控制要求
与组织的宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现预期结果能力的外部和内部问题 与组织质量管理体系有关的利益相关方的要求 组织质量管理体系覆盖的产品和服务 任何不适用要求的正当理由
对适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施 质量管理体系应能确保实现预期的结果 外包活动由外包方控制,不在质量管理体系考虑控制的范围内 考虑组织业务过程、产品和服务的性质,组织质量管理体系可能覆盖多个场所
确定现行的质量管理体系的有效性 促进合作方改进质量管理体系 确定受审核方的质量管理体系能否被认证 提高组织声誉,增强竞争能力
外包过程应纳入组织的质量管理体系 外包过程的确定主要考虑经济效益 组织不必对外包过程的质量负责 组织只需对外包过程的结果提出控制要求
尽管外部组织是在管理体系的范围外,组织也需要将外包乃入体系范围内管理 外包的功能或过程不在组织的环境管理体系范围内 安排外部组织执行组织的部分职能或过程 应确保外包过程受控或可施加影响
应及时把外包过程纳入组织的质量管理体系 主要从考虑本组织的经济效益来确定外包过程 组织不必对外包过程的质量负责 组织对外包过程控制的类型、方法和程度取决于对组织产品影响的程度