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新药申请 药物的临床研究 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅰ期临床试验
新药非临床试验申请、新药临床试验申请 新药非临床试验申请、新药生产申请 新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请 新药生产申请 新药临床试验申请、新药生产申请
Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗 Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗 Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗 Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致 一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同
Ⅱ期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
Ⅱ期临床试验 I期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
新药申请 药物的临床研究 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅰ期临床试验
新药申请 药物的临床研究 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
新药在上市前必须经过4期临床试验 I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,试验对象主要为目标适应症患者 I2期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性 I3期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性 上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
新药在上市前要经过三期临床试验 批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验 前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段 上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段 对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
Ⅱ期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验