医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品关-X题卡

能治病的设备可以诊断疾病的仪器对疾病治愈率达到80%的器具用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件

体温测量计有按摩作用的足浴盆用于吊挂液体的输液架家用氧气袋

对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品对解剖或者生理过程的研究、替代、调节妊娠控制

进入人体组织的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平进入人体无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用

对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿对解剖或者生理过程的研究、替代、调节妊娠控制用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内

单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，或者其他物品，包括所需要的软件单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品单独或者组合使用于人体的所需的软件可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件

单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需软件单独或组合使用于人体的仪器、机械、器具、材料或其他物品用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质对疾病治愈率80％以上的器具能治病的设备

能治病的设备可以诊断疾病的仪器对疾病治愈率达到80%的器具包治百病生物设备单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件

体温测量计有按摩作用的足浴盆用于吊挂液体的输液架家用氧气袋

对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿对解剖或者生理过程的研究、替代、调节妊娠控制用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内

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药理方式免疫方式化学方式物理方式

用于人体体表内的作用不是通过药理学,免疫学或代谢的手段获得的可治愈疾病是指单独或组合使用于人体的仪器,设备,器具,材料或其他物品，包括所需要的软件与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定使用的预期目的包括妊娠控制

能治病的设备可以诊断疾病的仪器对疾病治愈率达到80%的器具包治百病的设备单独或组合使用于人体的仪器、设备器具、材料或其他物品，包括所需的软件

用于对损伤或者残疾的诊断,治疗,监护,缓解的仪器用于对解剖或者生理过程的研究,替代,调节用于治疗,预防和诊断人类疾病的物质单独或者组合使用于人体的仪器,设备,器具,材料或者其他物品，包括所需要的软件以上都包括

用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节以上都包括

第三类医疗器械第二类医疗器械第一类医疗器械仪器、器具

进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须灭菌耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，也可以采用化学消毒剂浸泡灭菌接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须消毒各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用

从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是