你可能感兴趣的试题
一般区和洁净区分开,配制、分装与贴签、包装分开 洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施 洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300lx 制剂人员应至少一年体检一次 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20Pa
洁净区的洁净度要求为1万级 控制区的洁净度要求为10万级 注射剂的生产区域分为一般生产区,洁净区和控制区及无菌区 注射用水的制备,注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行 注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
符合普通手术室要求 分洁净区、非洁净区,两区之间应设缓冲间或传递窗 洁净区按不同净化级别分区,不同区间设分区隔断门 洁净级别低的宜设在手术部内干扰小的区域
不同洁净度等级的房间之间 洁净与非洁净的房间之间 无菌与非无菌的房间之间 人员净化和物料净化的气闸室 需保持一定相对负压的房间"
洁净厂房内应设置供人员疏散用的应急照明 洁净厂房内应设置备用照明 备用照明宜作为正常照明的一部分 无采光窗的洁净室(区)的生产用房阃一般照明的照度标准值宜为150lx~300lx
洁净室(区)内人员数量可随意调整 洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理 洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落 洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染 洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数