根据药品生产质量管理规范2010年修订眼用制剂软膏剂乳剂和混悬剂-X题卡

2011年3月1日起 2011年12月31日前 2012年12月31日前 2013年12月31日前 2015年12月31日前

25%～65% 35%～75% 45%～85％ 25%～55% 35％～65％

100% 90% 80% 70% 60%

关键工序自律性规范最后工序全过程基本准则

关键工序自律性规范最后工序全过程基本准则

2011年3月1日起 2011年12月31日前 2012年12月31日前 2013年12月31日前 2015年12月31日前

关键工序自律性规范最后工序全过程基本准则

质量评估质量评查质量检查质量抽验

2011年3月1日起 2011年12月31日前 2012年12月31日前 2013年12月31日前 2015年12月31日前

医疗器械采用国际标准的比例达到100% 2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求新开办零售药店均配备执业药师

70% 80% 90% 100%

100% 90% 80% 70%

2011年3月1日起 2011年12月31日前 2012年12月31日前 2013年12月31日前 2015年12月31日前

大(小)容量注射剂粉针剂冻干产品眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂原料药(分隔符)根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)

医疗器械采用国际标准的比例达到100% 2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求新开办零售药店均配备执业药师

大(小)容量注射剂粉针剂冻干产品眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂原料药(分隔符)根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)

关键工序自律性规范最后工序全过程基本准则

大(小)容量注射剂粉针剂冻干产品眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂原料药(分隔符)根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)

质量受权人质量负责人生产负责人企业负责人

根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂