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新药Ⅰ期临床试验的目的是（）

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新药上市后的应用研究阶段目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

新药上市后的监测是属于

I期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验临床研究

是新药上市后应用研究阶段

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

新药上市后的应用研究阶段属于

Ⅱ期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

新药上市后的应用研究阶段属于

II期临床试验 I期临床试验 Ⅲ期临床试验 IV期临床试验

下列新药临床评价分期中不正确的是

I2期临床试验 Ⅳ期临床试验 I1期临床试验 I3期临床试验 Ⅴ期临床试验

哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市

Ⅰ期临床试验后 Ⅱ期临床试验后 Ⅲ期临床试验后 Ⅳ期临床试验后后期临床试验后

目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市

Ⅰ期临床试验后 Ⅲ期临床试验后后期临床试验后 Ⅱ期临床试验后 Ⅳ期临床试验后

下列新药临床评价分期中不正确的是

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

新药上市后由申请人进行的应用研究阶段目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

临床试验和生物等效性试验称为

新药申请药物的临床研究 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅰ期临床试验

根据新药审批办法的规定为治疗作用初步评价阶段其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

在新药临床试验中考察新药上市后疗效和不良反应尤其是罕见不良反应的阶段是

I2期和I3期临床试验 I3期临床试验 I1期和I2临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性评价

新药的临床试验不包括

I2期临床试验 I3期临床试验 I1期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

新药上市后在广泛使用条件下考察疗效和不良反应尤其是罕见不良反应是在新药临床试验的

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性评价

新药的临床试验不包括

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

随机对照临床试验对新药有效性安全性做出初步评价推荐临床给药剂量

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学为制订给药方案提供依据的是

I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

新药上市后的应用研究阶段是

I期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

1.新药上市后监测是

I期临床试验 II期临床试验 III期临床试验 IV期临床试验

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