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中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器 包装不符合规定的中药饮片不得销售 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业
25%～65% 35%～75% 45%～85％ 25%～55% 35％～65％
中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度 验收毒性中药饮片，必须检查生产企业是否持有生产许可证，经销企业是否具有经营中药饮片资格 对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度 采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录 中药饮片的质量要求标准应符合《中华人民共和国药典》《全国中药炮制规范》《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求
采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录 验收毒性中药饮片，必须检查生产企业是否持有生产许可证，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格 中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度 对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度 中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求
生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品GMP证书》 国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 中药饮片包装必须印有或贴有标签 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》 医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签
生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器 包装不符合规定的中药饮片不得销售 中药饮片包装必须印有或贴有标签 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号 中药饮片必须按国家药品标准或《中药饮片炮制规范》炮制
医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书 医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
中药饮片 贵重中药 危险性药品 抗癌药品 麻醉药品
三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员 三级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员 直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员 二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员 一级医院应当至少配备一名中药师或相当予中药师以上专业技术水平的人员
《中医药条例》 《中华人民共和国执业医师法》 《医院中药饮片管理规范》 《药品广告审查发布标准》 《建设项目职业病危害分类管理办法》
城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外 药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地 中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的， 必须按照省、 自治区、 直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
中药饮片包装必须印有或贴有标签 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范 中药饮片在发运过程中必须有包装 中药饮片发运包装须附有质量合格标志
《中医药条例》 《中华人民共和国执业医师法》 《医院中药饮片管理规范》 《药品广告审查发布标准》 《建没项目职业病危害分类管理办法》
经营中药材及中药饮片的零售企业 经营中药材及中药饮片的批发企业 经营中药材及中药饮片的零售连锁企业 经营中药材及中药饮片的兼营企业
医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件 医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供所购产品的质量检验报告书 医疗机构从经营企业采购中药饮片，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片 禁止医疗机构加工少量自用特殊规格饮片
中药饮片包装必须印有或贴有标签 中药饮片在发运过程中必须有包装 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范 中药饮片发运包装须附有质量合格标志
湘公网安备 43130202000226号