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生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》 必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地 必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验 销售中药材,必须标明产地 中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片
对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用 医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案 医疗机构可以根据临床用药需要,凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工 对市场上没有供应的中药配方颗粒,医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备
必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》,《药品GMP证书》 必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范,工艺规程 出厂的中药饮片应检验合格
医疗机构采购中药饮片,应当按照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片 医疗机构从经营企业采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证 购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
根据本医疗机构医师处方的需要,对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用 医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地省级药品监督管理部门备案 根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工 医院进行临方炮制,应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范
医疗机构应制定和执行有关药品保管的制度 药品与非药品分开存放 中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放 医疗机构应采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施 医疗机构应制定和执行有关药品养护的制度
根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用 对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用 医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责 炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案
医疗机构应制定和执行有关药品保管的制度 药品与非药品分开存放 中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放 医疗机构应采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施 医疗机构应制定和执行有关药品养护的制度
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》,《药品GMP证书》 必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片 中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
对市场上没有供应的中药饮片, 医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要在本医疗机构内炮制、 使用 医疗机构炮制中药饮片, 应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案 医疗机构可以根据临床用药的需要, 凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行 对市场上没有供应的中药配方颗粒, 医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备
根据临床需要, 可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用 对市场供应不足的中药饮片, 可以在本医疗机构内炮制使用 医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责 炮制中药饮片, 应当向所在地县级药品监督管理部门备案
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》 必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地 必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装 药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购 批发企业销售给医疗机构,药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附检验报告书(复印件) 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》,《药品GSP证书》 批发企业销售给医疗机构,药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产,经营企业资质证书(复印件) 零售中药饮片应随货附检验报告书(复印件)
医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件 医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供所购产品的质量检验报告书 医疗机构从经营企业采购中药饮片,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片 禁止医疗机构加工少量自用特殊规格饮片
中药饮片包装必须印有或贴有标签 中药饮片在发运过程中必须有包装 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范 中药饮片发运包装须附有质量合格标志
批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》,《药品GSP证书》 批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购 批发零售中药饮片必须从持有《药品GsP证书》的经营企业采购 批发企业销售给医疗机构,药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附检验报告书原件 批发企业销售给医疗机构,药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附生产,经营企业资质证书原件
药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 药品经营企业从中药材市场采购中药饮片 药品生产企业外购中药饮片半成品 药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用