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承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 发布药品不良反应警示信息 开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
组织检查药品生产,经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展 会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施 对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定 对突发,群发,影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理 通报全国药品不良反应报告和监测情况
与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息 通报全国药品不良反应报告和监测情况 负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
药品生产,经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查 药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售 医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用 设区的市级,县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查
国家食品药品监督管理局 省级药品监督管理局 国家药品不良反应监测中心 省级药品不良反应监测中心 卫生部
设区的市级,县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门 药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部 药品生产,经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门,卫生行政部门和药品不良反应监测机构 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
国家食品药品监督管理局 省级药品监督管理局 国家药品不良反应监测中心 省级药品不良反应监测中心 卫生部
承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息 通报全国药品不良反应报告和监测情况 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
省级药品监督管理局 国家药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局 省级药品不良反应监测中心 卫生部
负责全国药品不良反应监测管理工作 通报全国药品不良反应报告和监测情况 会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理 对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
县级以上卫生行政部门 国家食品药品监督管理局会同卫生部 国家食品药品监督管理局 国家药品不良反应监测中心 省,自治区,直辖市食品药品监督管理局
通报全国药品不良反应报告和监测情况 会同卫生部组织检查药品生产,经营企业,医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况 负责全国药品不良反应监测管理工作 对突发,群发,影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理 对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息 通报全国药品不良反应报告和监测情况 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出刑事处理决定，并向社会公布 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
国家食品药品监督管理总局 省级药品监督管理局 国家药品不良反应监测中心 省级药品不良反应监测中心 国家卫生和计划生育委员会
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