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承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息 通报全国药品不良反应报告和监测情况 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 发布药品不良反应警示信息 开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
组织检查药品生产,经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展 会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施 对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定 对突发,群发,影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理 通报全国药品不良反应报告和监测情况
国家食品药品监督管理局 省级药品监督管理局 国家药品不良反应监测中心 省级药品不良反应监测中心 卫生部
药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价 对新药监测期药品，应每1年汇总报告1次 对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价 对新药监测期已满的药品，应每1年汇总报告1次 对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
国家食品药品监督管理局 省级药品监督管理局 国家药品不良反应监测中心 省级药品不良反应监测中心 卫生部
卫生部 国家食品药品监督管理局会同卫生部 国家食品药品监督管理局 国家药品不良反应监测中心 省,自治区,直辖市（食品）药品监督管理局
省级药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理总局 国家药品不良反应监测中心 省级食品药品监督管理局 卫生部
卫生部 国家食品药品监督管理局会同卫生部 国家食品药品监督管理局 国家药品不良反应监测中心 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局
负责全国药品不良反应监测管理工作 通报全国药品不良反应报告和监测情况 会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理 对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
通报全国药品不良反应报告和监测情况 会同卫生部组织检查药品生产,经营企业,医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况 负责全国药品不良反应监测管理工作 对突发,群发,影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理 对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
国家食品药品监督管理总局 省级药品监督管理局 国家药品不良反应监测中心 省级药品不良反应监测中心 国家卫生和计划生育委员会
国家食品药品监督管理局 省食品药品监督管理局 卫生部 国家药品不良反应监测中心 省级药品不良反应监测中心
省级药品监督管理局 国家药品不良反应监测中心 省级药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局联合卫生部
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